Job Description
Das Unternehmen
Unser Mandant ist ein etabliertes, international tätiges Medizintechnik-Familienunternehmen mit eigener Entwicklung und Produktion im Südwesten Deutschlands. Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von medizintechnischen Produkten und Systemen für verschiedenste Indikationsbereiche im Praxis- und im Klinikeinsatz. Am seit Jahrzehnten bestehenden Unternehmenssitz werden die Produkte für alle Märkte weltweit produziert. Das Unternehmen ist bei seinen Kunden für die partnerschaftliche Zusammenarbeit und als Vollausstatter bekannt und geschätzt, das Unternehmensklima ist geprägt von Freundschaftlichkeit und Teamspirit.
Für die Weiterführung dieser Position im Rahmen eines Generationswechsels suchen wir eine Leitung Qualitätsmanagement (all genders), die mit einem etablierten Team für die Weiterentwicklung des Qualitätswesens, gerade in Bezug auf die MDR-Umsetzung sorgt und so die Qualitätsleitplanken für den zukünftigen Unternehmens-Erfolg setzt.
- Branche: Medizintechnik
- Standort: Südliches Baden-Württemberg
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance weltweit
- Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems nach ISO 13485, verbunden mit der europäischen und der deutschen Medizinproduktegesetzgebung
- Integration der Regulierungsanforderungen unserer Exportländer in das QM-System
- Planen und Durchführen der notwendigen Audits (intern, Behörden, Kunden, Lieferanten)
- Ausbildung unserer internen Auditoren
- Durchführung interner Schulungen der QM-System-Anforderungen
- Lieferantenbewertungen und -freigaben, Aktenprüfungen, Freigabe- und Änderungsprozess
- Beratung der Kollegen in regulatorischen Fragen und bei der Dokumentation
- Reporting und Management Review zum QM-System.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieurswissenschaft oder der BWL mit technischem Schwerpunkt; bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit substanzieller Praxiserfahrung
- Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines (produzierenden) Medizintechnik-Unternehmens
- Erste Führungserfahrung
- Leidenschaft für Qualität und die begleitenden Prozesse
- Kommunikations- und Überzeugungsstärke auf Fertigungs- und GF-Ebene
- Analytische Fähigkeiten, strategisches Verständnis und Pragmatismus
- Substanzielle Erfahrung mit (internationalen) Audits
- Erfahrung im Projektmanagement
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Die Rolle bietet
- Stärkung des Qualitätswesens innerhalb des gesamten Unternehmens als Grundlage des nachhaltigen Erfolgs
- Zugehörigkeit zu einem wachsenden und langfristig orientierten Familienunternehmen
Kontakt
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung (inklusive Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bzw. Ihres derzeitigen Gehalts und der Nennung Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Unser Berater, Herr Oliver Peters, wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.