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[11839]Leitung Qualitätsmanagement (all genders)

 

Job Description

Das Unternehmen   

Unser Mandant ist ein etabliertes, international tätiges Medizintechnik-Familienunternehmen mit eigener Entwicklung und Produktion im Südwesten Deutschlands. Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von medizintechnischen Produkten und Systemen für verschiedenste Indikationsbereiche im Praxis- und im Klinikeinsatz. Am seit Jahrzehnten bestehenden Unternehmenssitz werden die Produkte für alle Märkte weltweit produziert. Das Unternehmen ist bei seinen Kunden für die partnerschaftliche Zusammenarbeit und als Vollausstatter bekannt und geschätzt, das Unternehmensklima ist geprägt von Freundschaftlichkeit und Teamspirit.  
Für die Weiterführung dieser Position im Rahmen eines Generationswechsels suchen wir eine Leitung Qualitätsmanagement (all genders), die mit einem etablierten Team für die Weiterentwicklung des Qualitätswesens, gerade in Bezug auf die MDR-Umsetzung sorgt und so die Qualitätsleitplanken für den zukünftigen Unternehmens-Erfolg setzt.
  • Branche: Medizintechnik
  • Standort: Südliches Baden-Württemberg

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der regulatorischen Compliance weltweit
  • Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems nach ISO 13485, verbunden mit der europäischen und der deutschen Medizinproduktegesetzgebung
  • Integration der Regulierungsanforderungen unserer Exportländer in das QM-System
  • Planen und Durchführen der notwendigen Audits (intern, Behörden, Kunden, Lieferanten)
  • Ausbildung unserer internen Auditoren
  • Durchführung interner Schulungen der QM-System-Anforderungen
  • Lieferantenbewertungen und -freigaben, Aktenprüfungen, Freigabe- und Änderungsprozess
  • Beratung der Kollegen in regulatorischen Fragen und bei der Dokumentation
  • Reporting und Management Review zum QM-System.

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieurswissenschaft oder der BWL mit technischem Schwerpunkt; bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit substanzieller Praxiserfahrung
  • Mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines (produzierenden) Medizintechnik-Unternehmens
  • Erste Führungserfahrung
  • Leidenschaft für Qualität und die begleitenden Prozesse
  • Kommunikations- und Überzeugungsstärke auf Fertigungs- und GF-Ebene
  • Analytische Fähigkeiten, strategisches Verständnis und Pragmatismus
  • Substanzielle Erfahrung mit (internationalen) Audits  
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Die Rolle bietet

  • Stärkung des Qualitätswesens innerhalb des gesamten Unternehmens als Grundlage des nachhaltigen Erfolgs
  • Zugehörigkeit zu einem wachsenden und langfristig orientierten Familienunternehmen

Kontakt

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung (inklusive Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bzw. Ihres derzeitigen Gehalts und der Nennung Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Unser Berater, Herr Oliver Peters, wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.
 
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  • Head of Regulatory Affairs & Quality Management (all genders)

    Das Unternehmen   

    Unser Kunde ist ein global tätiges Medizintechnikunternehmen und seit Jahrzehnten vollständig in Familienbesitz.  Das von langfristiger Ausrichtung und starker Werte-orientierung geprägte Unternehmen setzt seit jeher Standards im Bereich der zahn-medizinischen und medizinischen Instrumente, und agiert global erfolgreich über ein Netz von Tochtergesellschaften und etablierten Vertriebspartnern. Um eine gute Basis für ein nachhaltiges, internationales Wachstum zu bilden, betreibt das Unternehmen heute bereits einen hohen Aufwand, um alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
    Im Rahmen einer Nachfolgeregelung sucht das Unternehmen daher einen erfahrenen Gesamtverantwortlichen für diesen Bereich Regulatory & Quality Management, der die exzellente vorhandene Basis übernimmt und diese gemeinsam mit einem erfahrenen und motivierten Team in der Zukunft weiterentwickelt. Dieses bezieht sich insbesondere auf die Einführung schlanker Prozesse und unterstützender digitaler Tools, sowie der Weitergabe von eigenen Erfahrungen in der gestalterischen Umsetzung der MDR. Diese Funktion berichtet direkt an die Geschäftsführung.
          
    • Branche: Medizintechnik / Dental
    • Arbeitsort: NRW / Remote

    Ihre Aufgaben

    • Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
    • Führung, Motivation und Entwicklung des Teams nach Lean Prinzipien.
    • Entwicklung, Implementierung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS).
    • Sicherstellung der Einhaltung von ISO-Normen (z.B. MDR, ISO 9001, ISO 13485).
    • Durchführung und Koordination von internen und externen Audits.
    • Implementierung von Verbesserungsmaßnahmen basierend auf Audit-Ergebnissen und Qualitätskennzahlen.
    • Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen auf nationaler und internationaler Ebene.
    • Betreuung und Koordination der Produktzulassungen und -registrierungen.
    • Kommunikation mit nationalen und internationalen Regulierungsbehörden.
    • Überwachung von Änderungen in gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen und deren Umsetzung.
    • Sicherstellung einer vollständigen und aktuellen Dokumentation aller qualitäts- und regulatorisch relevanten Prozesse und Vorgänge.
    • Weitere Digitalisierung und Optimierung des bestehenden integrierten Managementsystems.
    • Überwachung der Einhaltung von Unternehmensrichtlinien und -verfahren.
    • Entwicklung und Implementierung von Compliance-Programmen.
    • Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter in Bezug auf Qualitäts- und Compliance-Themen.
     

    Ihr Profil

    • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieurswissenschaft oder Naturwissenschaften bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit substanzieller Praxiserfahrung
    • Mehrjährige Verantwortung in einer vergleichbaren Rolle in einem internationalen, produzierenden Unternehmen
    • Profunde Kenntnisse der relevanten Normen wie insbesondere EU MDR 2017/745 und ISO 13485
    • Erfahrung mit der Einführung und Nutzung von Software-Tools für den Bereich RA / QM
    • Nachweisbare Führungserfahrung
    • Erfahrungen mit Erfahrung mit internationalen Regulierungsbehörden und entsprechenden Audits
    • Leidenschaft für Qualität und Kundenbeziehungen
    • Verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
    • Teamplayer mit Erfahrung und Durchsetzungsstärke in Matrix-Organisationen

    Die Rolle bietet

    • Über die variable Vergütung eine Beteiligung am Erfolg des Unternehmens
    • Mitglied im Senior Management Team in einem soliden und langfristig ausgerichteten Familienunternehmen

    Kontakt

    Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung (inklusive Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bzw. Ihres derzeitigen Gehalts und der Nennung Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
    Unser Berater, Herr Oliver Peters, wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.
     
  • Sales Engineer - Automotive (all genders)
    Das Unternehmen
    Unser Mandant ist einer der führenden Klebstoffhersteller im Bereich Automotive. Im Geschäftsfeld „Adhesives Mobility Components“ ist man führend in der Entwicklung innovativer Lösungen, die globale Trends wie die wachsende Nachfrage an nachhaltigeren Verfahren adressieren. Für die erfolgreiche Weiterentwicklung des Marktsegments suchen wir einen motivierten Vertriebsingenieur Süddeutschland (m/w/d).

    Branche: Klebstoff- und Dichtsysteme sowie Coatings für Automotive Tier 1&2
    Standort: Baden-Württemberg, Bayern

    Ihre Aufgaben
    • Aufbau, Entwicklung und Pflege von Beziehungen zu Kunden und Vertriebspartnern in der Automobil-Industrie
    • Verstehen technischer Kundenanforderungen und Spezifikationen
    • Technische Beratung der Kunden

    • Erlangen technischer und kommerzieller Freigaben für Henkelprodukte
    • Projektmanagement vom ersten Designentwurf, über Prototypen, Freigaben bis zur finalen Umsetzung in der Serie
    • Durchführung lokaler Vertriebspläne (kurz-, mittel- und langfristig) im Einklang mit der Strategic Business Unit-Strategie zur Pflege und Entwicklung bestehender und Gewinnung neuer Kunden
    • Umsetzung der Kunden-Roadmap und Verwaltung sowie Abschluss von Wachstumschancen mit dem entsprechenden CRM-Tool (ACE)
    • Umsetzung von Maßnahmen zur Preisgestaltung
    • Bereitstellung von Informationen für den Manager über Kundenbedürfnisse, Geschäftstrends und Wettbewerbssituationen im Gebiet
    • Koordinierung mit dem technischen Kundendienst zur Durchführung von Produkttests und zur (Neu-)Lösung von Kundenanfragen und -reklamationen

    Ihr Profil
    • Erfolgreich abgeschlossener Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem anderen technischen Fachgebiet
    • Sechs oder mehr Jahre einschlägige Berufserfahrung im Bereich des technischen B2B Vertriebs
    • Hohes technisches Verständnis und Affinität zur Automotiveindustrie
    • Gerne Erfahrung in der Anwendungsentwicklung, Customer Service, etc.
    • Offene und kontaktfreudige Persönlichkeit - Teamplayer

    • Fähigkeit zum eigenverantwortlichen, selbstständigen Arbeiten in internationalen Teams
    • Erfahrung in Kundenrecherche, Identifizierung von Schlüsselpersonen, Networking und Krisenmanagement
    • Kenntnisse in den Bereichen Social Selling
    • Erfahrung in der Akquise und Planung von Verkaufsgesprächen
    • Fähigkeiten zur Förderung der digitalen Kompetenz des Vertriebs
    • Gebietsportfolio-Management und Value Selling
    • Fließende Deutsch- & verhandlungssichere Englischkenntnisse

    Kontakt
    Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung (inklusive Zeugnisse, CV) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bzw. Ihres derzeitigen Gehalts und der Nennung Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Unser Berater, Herr Stefan Müller wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.

    Gender-Hinweis
    Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

     
  • Projektleiter Leistungselektronik Automotive (all genders)

    Das Unternehmen

    Unser Mandant ist ein Automobilzulieferer aus dem Bereich der Leistungselektronik, die höchsten Anforderungswünschen der Kunden gerecht wird. Das mittelständisch geprägte Unternehmen ist mit seinen innovativen Produkten international gefragt und beliefert vom Tier 2 bis zum OEM zahlreiche namhafte Kunden aus der Automobilindustrie / E-Mobilität. Im Zuge eine Nachbesetzung suchen wir einen Projektleiter Leistungselektronik Automotive (all genders).

    • Branche: Automotive
    • Standort: Baden-Württemberg

    Ihre Aufgaben

    • Sie steuern internationale, kundenspezifische Entwicklungsprojekte für elektronische Steuergeräte im Automobil, stellen dabei die Einhaltung der Terminpläne und Budgets sicher, erarbeiten bei Abweichungen die erforderlichen Abstellmaßnahmen und stimmen diese ab.
    • Sie unterstützen den Vertrieb bereits in der Konzeptphase und stehen mit allen beteiligten anderen Abteilungen in regelmäßigem Austausch, um sicherzustellen, dass die notwendigen Werkzeuge und Ressourcen termingerecht verfügbar sind und ein reibungsloser SOP gewährleistet werden kann.
    • Als Projektleiter sind Sie der Ansprechpartner für die Kunden und stimmen sich direkt mit diesen ab, wenn es um Änderungswünsche oder Terminverschiebungen geht, bei eventuell notwendigen Nachverhandlungen stimmen Sie sich mit dem Vertrieb ab.
    • Sie unterstützen bei der Qualitätssicherung und führen eine ordentliche Dokumentation der Projekte durch.
    • Sie wirken bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Prozessen innerhalb des Projektmanagements mit.
    • Sie sind die Schnittstelle zum Kunden während der gesamten Projektlaufzeit.

     

    Ihr Profil

    • Sie haben ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine technische Ausbildung.
    • Sie verfügen über Erfahrung in der Projektleitung und kennen die relevanten Entwicklungsprozesse der Automobilindustrie (APQP, PEP, etc).
    • Sie verfügen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, sind lösungsorientiert und verfügen über ein gutes Durchsetzungsvermögen
    • Sie bringen sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Project und SAP mit
    • Sie verfügen über sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

     

     

    Die Rolle bietet

    • Seien Sie Teil eines innovativen und gut positionierten Unternehmens der Automobilzuliefererindustrie
    • Steuern Sie technisch anspruchsvolle Projekte in der Elektrotechnik

    Spannende Aufgabe mit Bezug Zur E-Mobilität

    Kontakt

    Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung (inklusive Zeugnisse, gerne mit Anschreiben) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung bzw. Ihres derzeitigen Gehalts und der Nennung Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Unser Berater. Herr Philipp Fellmann wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen.

     

    Gender-Hinweis

    Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.